Contractproductie
Onze knowhow ten dienste van uw producten
Contractproductie
Onze knowhow ten dienste van uw producten
Een gecontroleerde omgeving
Bij Beldico stellen wij onze partners een volledig gecontroleerde productieomgeving ter beschikking, ontworpen om te voldoen aan de strengste eisen van de medische, farmaceutische en biotechnologische sector. Onze cleanroom van 600 m² garandeert productie onder gecontroleerde omstandigheden, met een onberispelijke traceerbaarheid en hygiëne. Deze infrastructuur wordt ondersteund door de knowhow van onze 150 medewerkers, waarvan de expertise is opgebouwd door jarenlange ervaring in de ontwikkeling en productie van medische hulpmiddelen. Samen bieden wij flexibiliteit, technische beheersing en een hoge productiekwaliteit, waardoor Beldico een betrouwbare partner is voor uw maatwerkprojecten.
Cleanroom
Een cleanroomoppervlakte van 600 m², ontworpen voor de assemblage van medische hulpmiddelen onder ideale en gecontroleerde omstandigheden.
Regelgevende zaken
De afdeling Regulatory Affairs binnen Beldico SA ziet erop toe dat onze medische hulpmiddelen voldoen aan de toepasselijke eisen op het gebied van prestaties, veiligheid en kwaliteit, zoals vereist door Verordening (EU) 2017/745.
ISO 13485-gecertificeerd
Deze aanpak is erop gericht een rigoureus beheer van de risico’s verbonden aan medische hulpmiddelen te waarborgen, de conformiteit met de wettelijke vereisten aan te tonen, een volledige traceerbaarheid van de producten te verzekeren, de tevredenheid van klanten en gebruikers te optimaliseren en een duidelijk kader vast te stellen voor ontwerp, productie, opslag en distributie.
80 +
medewerkers
40 +
jarenlange expertise
600 +
vierkante meter cleanroom
Ontwikkeling onder het merk Beldico
In dat geval neemt Beldico de volledige ontwikkeling van het hulpmiddel voor zijn rekening: van het opstellen van het technisch dossier tot de interne validatie en de productie.
Deze meer betrokken aanpak mobiliseert onze R&D-teams, onze kwaliteitsingenieurs en onze productiespecialisten om een maatwerkoplossing te ontwikkelen die aansluit bij de specifieke behoeften van de klant.
Voordelen:
- Ontwikkelingsexpertise en volledige begeleiding
- Volledige controle over de naleving van de regelgeving
- Productie onder het merk Beldico, met garantie voor de duurzaamheid van het product
Productie op basis van een klantendossier
In deze samenwerkingsvorm bezorgen onze klanten ons een volledig technisch dossier dat door henzelf is gevalideerd.
Wij zorgen vervolgens voor een productie conform hun specificaties, met naleving van de geldende normen en volgens de kwaliteitsstandaarden van Beldico.
Deze samenwerkingsvorm maakt een snelle productiestart en een hoog betrouwbaarheidsniveau mogelijk.
Voordelen:
- Snelle implementatie
- Strikte naleving van het lastenboek van de klant
-
Geïntegreerde kwaliteitscontrole in elke fase
Zij vertrouwen ons al
Ils nous font déjà confiance
Wij assembleren uw producten
Bij Beldico zijn wij gespecialiseerd in de assemblage van uiteenlopende producten, met name in de medische, farmaceutische en biotechnologische sector. Wij beschikken over de nodige expertise om PCA-lijnen, hulpmiddelen voor liposuctie en cassettes voor kankerdetectie te assembleren. Daarnaast ontwerpen wij transplantatiezakken voor organen en/of weefsels, volledig met de hand vervaardigd, waarbij wij kunnen steunen op meer dan 30 jaar ervaring en vakkennis in ons domein.
